Mã UNSPSC 41131500 — Thiết bị huyết học tự động và bán tự động (Automated and semi-automated hematology devices)

Định nghĩa #

Class 41131500 bao gồm các thiết bị y tế — kỹ thuật xét nghiệm sử dụng trong quy trình phân tích máu (blood analysis) và sản xuất chế phẩm máu (blood manufacturing), trong đó quá trình xử lý mẫu, đo lường và xuất kết quả được thực hiện phần lớn hoặc toàn bộ bởi cơ chế tự động.

Theo định nghĩa UNSPSC gốc, class này tập trung vào các thiết bị tự động hóa ở mức cao (largely automated devices) dùng trong quy trình xét nghiệm huyết học tại phòng thí nghiệm. Thiết bị bán tự động (semi-automated) cũng được xếp vào cùng class khi vẫn yêu cầu một phần thao tác thủ công nhưng cơ chế phân tích chính là tự động.

Các commodity tiêu biểu bao gồm:

• 41131501 — Máy đếm tế bào tự động (Automated cell counter): phân tích số lượng hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu trong mẫu máu.
• 41131502 — Máy đếm vi sai tế bào tự động (Automated differential cell counter): phân loại và đếm các dòng bạch cầu (neutrophil, lymphocyte, monocyte, eosinophil, basophil).
• 41131503 — Thiết bị pha loãng mẫu máu tự động (Automated blood cell diluting apparatus): chuẩn bị mẫu pha loãng đồng nhất trước khi phân tích.
• 41131504 — Thiết bị xác định vị trí tế bào tự động (Automated cell-locating device): định vị và nhận dạng tế bào trên tiêu bản hoặc trong dòng chảy.
• 41131505 — Thiết bị đo chỉ số hồng cầu (Red cell indices device): xác định MCV, MCH, MCHC và các chỉ số liên quan.

Class 41131500 không bao gồm thuốc thử, hóa chất hiệu chuẩn hay vật tư tiêu hao đi kèm — các mục đó thuộc class 41131800 (Hematology reagents) hoặc các class vật tư riêng biệt.

Khi nào chọn mã này #

Chọn class 41131500 khi đối tượng mua sắm là thiết bị phần cứng tự động hoặc bán tự động phục vụ xét nghiệm huyết học. Các tình huống procurement điển hình tại Việt Nam:

1. Trang bị phòng xét nghiệm huyết học bệnh viện: máy phân tích tổng phân tích tế bào máu (CBC — Complete Blood Count) tự động 3 phần hay 5 phần dòng bạch cầu.
2. Nâng cấp hệ thống xét nghiệm ngân hàng máu: thiết bị đếm tế bào phục vụ kiểm tra chất lượng túi máu trước truyền.
3. Trang bị trung tâm truyền máu khu vực: máy đếm vi sai bạch cầu tự động phục vụ sàng lọc người hiến máu.
4. Thiết lập phòng xét nghiệm nghiên cứu lâm sàng: thiết bị xác định chỉ số hồng cầu cho nghiên cứu thiếu máu, thalassemia.

Tiêu chí xác định: nếu thiết bị (a) phân tích mẫu máu toàn phần hoặc thành phần, (b) vận hành theo cơ chế tự động hóa (điện tử, quang học, impedance, laser flow cytometry), và (c) là phần cứng thiết bị chứ không phải vật tư/kit — thì mã 41131500 là lựa chọn phù hợp.

Khi hồ sơ thầu gộp cả thiết bị lẫn hóa chất/vật tư đi kèm trong cùng một gói, nên tham chiếu thêm class 41131800 (Hematology reagents) và ghi chú phân loại từng hạng mục trong danh mục hàng hóa.

Dễ nhầm với mã nào #

Các class trong cùng Family 41130000 có ranh giới dễ gây nhầm lẫn:

Lưu ý thêm: Một số hệ thống phân tích huyết học thế hệ mới tích hợp chức năng đông máu (coagulation) — phần đông máu thuộc Class 41104100 (Coagulation analyzers) trong Family 41100000. Khi mua thiết bị tích hợp đa chức năng, cần xác định chức năng chính để chọn mã phù hợp hoặc tách hạng mục theo từng module.

Cấu trúc mã và các commodity tiêu biểu #

Class 41131500 nằm trong hệ thống phân cấp như sau:

Segment  41000000 — Laboratory and Measuring and Observing and Testing Equipment
  Family   41130000 — Blood manufacturing and hematology systems, components and supplies
    Class    41131500 — Automated and semi-automated hematology devices
              41131501 — Automated cell counter
              41131502 — Automated differential cell counter
              41131503 — Automated blood cell diluting apparatus
              41131504 — Automated cell-locating device
              41131505 — Red cell indices device

Khi lập hồ sơ mời thầu, ưu tiên dùng commodity 8 chữ số nếu xác định được chính xác loại thiết bị. Sử dụng class 41131500 (6 chữ số có hai số 0 cuối) khi gói thầu bao gồm nhiều loại thiết bị huyết học tự động khác nhau hoặc khi đặc tả kỹ thuật chưa xác định đến loại cụ thể.

Công nghệ phổ biến trong nhóm thiết bị này tại thị trường Việt Nam:

• Công nghệ đo kháng trở điện (electrical impedance) — dùng trong máy đếm tế bào 3-phần dòng
• Công nghệ đo phân tán laser (laser light scattering / flow cytometry) — máy 5 phần dòng, máy reticulocyte
• Công nghệ nhuộm huỳnh quang (fluorescence staining) — tích hợp trong máy thế hệ mới phân tích bạch cầu chưa trưởng thành (immature granulocyte)

Các thông số kỹ thuật thường gặp trong yêu cầu mua sắm: số lượng thông số phân tích (18-param, 29-param), tốc độ phân tích (mẫu/giờ), dung tích bình chứa hóa chất, khả năng kết nối LIS (Laboratory Information System).

Lưu ý procurement tại Việt Nam #

Quản lý thiết bị y tế: Thiết bị huyết học tự động thuộc nhóm trang thiết bị y tế được quản lý theo quy định hiện hành (sửa đổi bởi quy định hiện hành). Trước khi mua sắm vào cơ sở y tế công lập, thiết bị cần có số lưu hành (giấy phép nhập khẩu hoặc số đăng ký lưu hành) do Cục Quản lý Trang thiết bị và Công trình y tế (VDAE) cấp.

Đấu thầu tập trung: Một số loại máy đếm tế bào máu tự động nằm trong danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia (Thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế về danh mục trang thiết bị y tế đấu thầu tập trung). Đơn vị mua sắm cần đối chiếu danh mục hiện hành trước khi tổ chức thầu riêng.

Mã hóa trong hệ thống thông tin: Khi nhập liệu vào hệ thống đấu thầu qua mạng (eCOT/VNPT eProcurement), nếu hệ thống yêu cầu mã UNSPSC, dùng 41131500 cho gói thiết bị huyết học tự động tổng hợp, hoặc commodity 8 chữ số tương ứng khi xác định rõ loại máy.

Hợp đồng dịch vụ kèm theo: Thiết bị huyết học tự động thường đi kèm hợp đồng bảo trì, cung cấp hóa chất định kỳ. Phần hóa chất/vật tư tiêu hao trong hợp đồng cần phân loại riêng sang class 41131800, tránh gộp toàn bộ hợp đồng vào một mã UNSPSC duy nhất.