Mã UNSPSC 85130000 — Nghiên cứu và thử nghiệm khoa học y tế (Medical science research and experimentation)

Định nghĩa #

Family 85130000 bao gồm các dịch vụ mang tính chuyên sâu trong nghiên cứu và thử nghiệm khoa học y tế, bao phủ toàn bộ vòng đời từ giai đoạn nghiên cứu cơ bản (basic research), thử nghiệm tiền lâm sàng (pre-clinical experimentation), đến giám sát đạo đức y tế (medical ethics oversight) trong quá trình thực hiện nghiên cứu. Định nghĩa UNSPSC gốc xác định family này gồm những đơn vị cung cấp chiều rộng và chiều sâu của dịch vụ nghiên cứu và thử nghiệm khoa học y tế.

Ba class con cấu thành family 85130000:

• Class 85131500 — Experimental medicine services (Dịch vụ y học thực nghiệm): Dịch vụ thực hiện các thử nghiệm y học, bao gồm thử nghiệm lâm sàng (clinical trials), thử nghiệm in vitro, thử nghiệm trên mô hình động vật, và các dịch vụ hỗ trợ triển khai nghiên cứu thực nghiệm.
• Class 85131600 — Medical ethics (Đạo đức y tế): Dịch vụ tư vấn, thẩm định và giám sát về đạo đức trong nghiên cứu y học, gồm hoạt động của hội đồng đạo đức (institutional review board / ethics committee), xây dựng quy trình đồng thuận có hiểu biết (informed consent), và đánh giá rủi ro cho đối tượng nghiên cứu.
• Class 85131700 — Medical science and research (Khoa học và nghiên cứu y tế): Dịch vụ nghiên cứu khoa học y tế mang tính hệ thống, bao gồm nghiên cứu dịch tễ học (epidemiological research), nghiên cứu phát triển phác đồ điều trị, phân tích dữ liệu y tế, và các hoạt động nghiên cứu ứng dụng khác trong y tế.

Khi nào chọn mã này #

Chọn 85130000 (hoặc class con phù hợp) khi đối tượng hợp đồng là dịch vụ nghiên cứu và thử nghiệm y tế, không phải vật tư, thiết bị hay thuốc. Các trường hợp điển hình trong procurement Việt Nam:

• Hợp đồng thuê đơn vị tổ chức thử nghiệm lâm sàng thuốc (clinical trial) hoặc trang thiết bị y tế: chọn 85131500.
• Hợp đồng dịch vụ hội đồng đạo đức nghiên cứu, tư vấn quy trình đồng thuận, thẩm định đề cương nghiên cứu về mặt đạo đức: chọn 85131600.
• Hợp đồng nghiên cứu dịch tễ học, phân tích số liệu y tế, xây dựng hướng dẫn điều trị, đề tài nghiên cứu khoa học cấp bộ/nhà nước trong lĩnh vực y tế: chọn 85131700.
• Khi gói thầu gộp nhiều loại dịch vụ nghiên cứu không tách rời được theo class cụ thể: dùng mã family 85130000.

Tại Việt Nam, các tổ chức thường mã hóa hợp đồng nghiên cứu theo family này bao gồm: Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, Viện Pasteur, Học viện Quân y, các trường Đại học Y Dược, bệnh viện tuyến trung ương có hoạt động nghiên cứu lâm sàng, và tổ chức thử nghiệm lâm sàng hợp đồng (Contract Research Organization — CRO).

Dễ nhầm với mã nào #

Family 85130000 có thể bị nhầm với một số family lân cận trong Segment 85000000:

Lưu ý phân biệt quan trọng:

• Nếu gói thầu là mua thuốc thử nghiệm hoặc vật tư phục vụ nghiên cứu (ví dụ hóa chất, sinh phẩm, thiết bị phòng lab): không thuộc 85130000 mà thuộc các segment vật tư như Segment 41000000 (Laboratory and Measuring and Observing and Testing Equipment) hoặc Segment 51000000 (Drugs and Pharmaceutical Products).
• Nếu gói thầu là đào tạo nhân lực nghiên cứu y tế: thuộc Segment 86000000 (Education and Training Services), không phải 85130000.
• Nếu là dịch vụ kiểm định chất lượng thuốc hoặc trang thiết bị y tế: thuộc Segment 85160000 (Medical Surgical Equipment Maintenance Refurbishment and Repair Services) hoặc các family kiểm định chuyên biệt.

Cấu trúc mã #

Family 85130000 thuộc chuỗi phân cấp UNSPSC như sau:

Segment  85000000 — Healthcare Services
  └─ Family  85130000 — Medical science research and experimentation
       ├─ Class  85131500 — Experimental medicine services
       ├─ Class  85131600 — Medical ethics
       └─ Class  85131700 — Medical science and research

Khi lập hồ sơ thầu hoặc phân loại hợp đồng:

• Dùng 8 chữ số (class) khi xác định được loại dịch vụ cụ thể.
• Dùng 8 chữ số family (85130000) khi gói mua sắm bao gồm nhiều class con hoặc chưa xác định rõ phạm vi.

Lưu ý procurement tại Việt Nam #

Trong hệ thống đấu thầu công tại Việt Nam (theo Luật Đấu thầu và các thông tư hướng dẫn), dịch vụ thuộc family 85130000 thường được phân loại là dịch vụ tư vấn hoặc dịch vụ phi tư vấn tùy tính chất hợp đồng:

• Thử nghiệm lâm sàng (clinical trials) do CRO hoặc đơn vị nghiên cứu độc lập thực hiện theo hợp đồng thường được xếp là dịch vụ phi tư vấn.
• Nghiên cứu dịch tễ học, phân tích chính sách y tế, tư vấn đạo đức nghiên cứu thường được xếp là dịch vụ tư vấn.

Các đơn vị procurement cần chú ý phân biệt giữa đề tài nghiên cứu khoa học cấp nhà nước (theo cơ chế Quỹ KH&CN quốc gia, thông qua Bộ KH&CN hoặc Bộ Y tế) và hợp đồng dịch vụ nghiên cứu thương mại — hai hình thức này có quy trình pháp lý và phê duyệt khác nhau dù đều có thể mã hóa theo family 85130000.

Các tổ chức thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam phải tuân theo Thông tư 29/2018/TT-BYT về thử nghiệm lâm sàng thuốc, yêu cầu phê duyệt từ Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia — đây là lý do class 85131600 (Medical ethics) thường xuất hiện kết hợp với 85131500 (Experimental medicine services) trong cùng một gói dịch vụ.