Mã UNSPSC 51120000 — Thuốc chống loạn nhịp, chống đau thắt ngực, liệt tim và suy tim (Antiarrythmics and antianginals and cardioplegics and drugs for heart failure)

Định nghĩa #

Cấp nhóm 51120000 tập hợp bốn nhóm thuốc chính có cơ chế tác động lên hệ tim mạch (cardiovascular system):

1. Thuốc chống loạn nhịp tim (Antiarrhythmic agents — Cấp lớp 51121500 – Thuốc chống loạn nhịp tim): Các hoạt chất điều chỉnh xung điện trong cơ tim, bao gồm các phân nhóm theo phân loại Vaughan Williams (nhóm I — chẹn kênh natri, nhóm II — chẹn beta, nhóm III — chẹn kênh kali, nhóm IV — chẹn kênh calci). Ví dụ: amiodarone, lidocaine, propafenone, sotalol.

2. Thuốc chống đau thắt ngực (Antianginal drugs — Cấp lớp 51121600 – Thuốc điều trị đau thắt ngực): Các thuốc làm giảm nhu cầu oxy cơ tim hoặc tăng cung cấp máu mạch vành, gồm nitrat hữu cơ (organic nitrates), chẹn beta và chẹn kênh calci. Ví dụ: nitroglycerin, isosorbide dinitrate, amlodipine.

3. Thuốc điều trị suy tim sung huyết (Drugs for congestive heart failure — Cấp lớp 51121900 – Thuốc điều trị suy tim sung huyết): Bao gồm glycoside tim (cardiac glycosides) như digoxin, thuốc ức chế men chuyển (ACE inhibitors), lợi tiểu quai (loop diuretics) khi dùng trong bối cảnh suy tim, và các thuốc tăng co bóp cơ tim (positive inotropes) như dobutamine.

4. Dung dịch liệt tim (Cardioplegic agents — Cấp lớp 51122300 – Thuốc liệt tim): Dung dịch chứa kali nồng độ cao và các thành phần bổ trợ dùng để gây ngừng tim có kiểm soát trong phẫu thuật tim hở (open-heart surgery), bảo vệ cơ tim trong thời gian kẹp động mạch chủ. Ví dụ: dung dịch Custodiol (HTK solution), del Nido cardioplegia solution.

Ngoài bốn cấp lớp chính, cấp nhóm còn bao gồm Cấp lớp 51122400 – Thuốc kháng đau thắt ngực phối hợp — Combination antianginals (phối hợp đa thành phần chống đau thắt ngực).

Theo định nghĩa UNSPSC, nhóm này bao phủ "các tác nhân ảnh hưởng đến tần số hoặc cường độ co bóp tim, đường kính mạch máu hoặc thể tích máu" — do đó phạm vi rộng hơn so với tên gọi thuần túy, có thể bao gồm một số nhóm tăng co bóp và vận mạch khi chỉ định chính là điều trị suy tim.

Cấu trúc mã con #

Cấp nhóm 51120000 chia thành các cấp lớp sau:

Khi gói thầu gộp nhiều nhóm thuốc tim mạch không xác định được Cấp lớp cụ thể, dùng mã Cấp nhóm 51120000 để phân loại chung.

Khi nào chọn mã này #

Chọn Cấp nhóm 51120000 (hoặc cấp lớp con tương ứng) trong các bối cảnh procurement sau:

Đấu thầu thuốc bệnh viện (hospital drug tender):

• Gói thầu thuốc tim mạch nội trú tại khoa tim mạch, khoa hồi sức tim mạch (CCU/ICU).
• Danh mục thuốc chống loạn nhịp khẩn cấp tại phòng cấp cứu (amiodarone tiêm tĩnh mạch, adenosine, lidocaine).
• Gói mua sắm thuốc chống đau thắt ngực ổn định và không ổn định (nitrat đặt dưới lưỡi, isosorbide mononitrate uống, nitroglycerin truyền tĩnh mạch).
• Gói thầu dung dịch liệt tim cho khoa phẫu thuật tim (Custodiol, del Nido) — đây là nhóm đặc thù chỉ xuất hiện tại bệnh viện có chương trình phẫu thuật tim hở.
• Gói thuốc điều trị suy tim sung huyết (digoxin, dobutamine, milrinone).

Khi chọn đến cấp lớp:

• Nếu gói thầu chỉ gồm thuốc chống loạn nhịp → 51121500.
• Nếu chỉ gồm nitrat và antianginals → 51121600 hoặc 51122400 (phối hợp).
• Nếu chỉ gồm dung dịch liệt tim → 51122300.
• Nếu chỉ gồm thuốc suy tim → 51121900.

Lưu ý theo quy định đấu thầu Việt Nam: Theo các Thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế và các văn bản kế thừa về phân loại nhóm thuốc đấu thầu, nhóm thuốc tim mạch tại Việt Nam thường tương ứng với nhóm "Thuốc tim mạch" trong danh mục đấu thầu thuốc bệnh viện. Mã UNSPSC không thay thế mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) của WHO nhưng bổ sung cấu trúc phân loại khi tích hợp vào hệ thống ERP/e-procurement.

Dễ nhầm với mã nào #

Cấp nhóm 51120000 có ranh giới phân loại dễ gây nhầm lẫn với một số cấp nhóm lân cận trong cùng Cấp ngành 51000000:

1. Cấp nhóm 51150000 – Thuốc tác động hệ thần kinh thực vật — Autonomic nervous system drugs (Thuốc hệ thần kinh tự chủ) Một số thuốc tác động lên thụ thể adrenergic (adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine) có thể được dùng trong bối cảnh suy tim hoặc sốc tim, nhưng cơ chế phân loại UNSPSC ưu tiên theo chỉ định lâm sàng chính. Dopamine và dobutamine khi dùng để điều trị suy tim có thể nằm ở 51121900; khi mua sắm cho chỉ định sốc nhiễm khuẩn hoặc hỗ trợ vận mạch toàn thân có thể phân loại vào 51150000. Cần xem xét chỉ định chính ghi trong danh mục thuốc bệnh viện.

2. Cấp nhóm 51130000 – Thuốc tác dụng lên máu — Hematolic drugs (Thuốc huyết học) Các thuốc chống đông máu (anticoagulants) như heparin, warfarin, và thuốc tiêu huyết khối (thrombolytics) như alteplase thường dùng kèm trong điều trị hội chứng mạch vành cấp, nhưng thuộc 51130000 — không phải 51120000. Ranh giới: thuốc tác động lên máu và đông cầm máu → 51130000; thuốc tác động trực tiếp lên cơ tim và mạch vành → 51120000.

3. Cấp nhóm 51160000 – Thuốc tác động lên đường hô hấp — Drugs affecting the respiratory tract (Thuốc hô hấp) Một số chẹn kênh calci và methylxanthine (aminophylline, theophylline) có tác dụng giãn phế quản lẫn giãn mạch; khi chỉ định chính là hô hấp → 51160000; khi chỉ định tim mạch → 51120000.

4. Cấp nhóm 51110000 – Thuốc chống ung thư — Antineoplastic agents Một số thuốc hóa trị ung thư (anthracyclines) gây độc tim và đòi hỏi dùng kèm thuốc bảo vệ tim (cardioprotective agents như dexrazoxane). Dexrazoxane phân loại vào antineoplastics (51110000) vì chỉ định chính là bảo vệ trong hóa trị, không phải điều trị tim mạch bệnh lý.

Tóm tắt so sánh nhanh:

Lưu ý procurement tại Việt Nam #

Phân nhóm đấu thầu: Theo quy định đấu thầu thuốc tại Việt Nam (các Thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế và Thông tư sửa đổi), thuốc tim mạch thường được xếp vào nhóm thuốc tim mạch trong danh mục đấu thầu tập trung quốc gia và địa phương. Mã UNSPSC không phải yêu cầu pháp lý bắt buộc trong hồ sơ mời thầu dược phẩm Việt Nam nhưng được sử dụng trong các hệ thống phân loại ERP tích hợp UNSPSC (SAP Ariba, Oracle Procurement).

Kiểm soát danh mục: Một số hoạt chất trong Cấp nhóm 51120000 thuộc danh mục kiểm soát đặc biệt hoặc cần kê đơn chuyên khoa tim mạch. Ví dụ: amiodarone tiêm, milrinone, levosimendan — chỉ dùng tại cơ sở có chuyên khoa tim mạch hoặc hồi sức. Khi xây dựng danh mục UNSPSC nội bộ, nên ghi chú điều kiện sử dụng song song với mã phân loại.

Dung dịch liệt tim: Cấp lớp 51122300 (Cardioplegic agents) là nhóm đặc thù chỉ có trong danh mục bệnh viện thực hiện phẫu thuật tim hở. Dung dịch Custodiol (HTK solution) và del Nido là hai sản phẩm phổ biến nhất tại Việt Nam hiện nay, nhập khẩu và đấu thầu theo hình thức mua sắm tập trung hoặc chỉ định thầu do tính chuyên biệt cao.

Phối hợp với mã ATC: Trong thực tế dược lý lâm sàng, mã ATC WHO được dùng song song với UNSPSC: C01 (Cardiac therapy) bao phủ phần lớn nội dung của Cấp nhóm 51120000. Các đơn vị tích hợp cả hai hệ thống phân loại nên xây dựng bảng đối chiếu ATC-UNSPSC để tránh phân loại trùng lặp.